微信扫码

  • 15713805966
郑州博康医药科技开发有限公司


全国咨询热线

15713805966
< >
健用字批号办理要求

关于“健用字批号”的办理要求,需要明确以下几点:


c3e942886c71776cb9fa920c4c32d19f_20250314142845_75808.jpg


1. “健用字”并非国家统一审批的批号

标准批号类型:

中国对保健食品、药品、医疗器械、消毒产品等均有明确的审批体系,但不存在国家层面统一的“健用字”批号。

保健食品:使用“国食健注G/J”或“食健备G”文号(由国家市场监督管理总局审批)。

药品:使用“国药准字”文号。

消毒产品:使用“卫消字”文号。

化妆品:使用“国妆准字”或备案号。

可能的混淆情况:

某些地方或企业可能自行标注“健用字”等字样(如“豫健用字”“粤健用字”),但这类标识不具备全国法律效力,通常为地方性保健用品或企业自行制定的标准,需谨慎对待。


2. 若指保健食品批号办理要求

若您实际想了解保健食品的批准文号(如“国食健注G”)的办理要求,需遵循以下流程:


(1)申请主体

国产保健食品:由中国境内注册申请人(如生产企业、科研机构等)申请。

进口保健食品:由境外生产厂商驻中国代表机构或委托境内代理机构申请。

(2)申请材料

产品配方:原料及辅料的安全性、功效性依据。

生产工艺:详细说明生产流程、质量控制标准。

安全性/功能性评价:毒理学试验、功能学试验报告(需由认证机构出具)。

标签说明书样稿:符合广告法及保健食品标注规范。

其他材料:企业资质证明、



相关推荐:

健用字批号办理

健用字批号办理费用

健用字批号办理流程

健字号备案办理步骤