FDA注册号是分配给为美国市场生产、加工、包装或储存食品或其他受FDA监管产品的设施的唯一识别号码该 编号使FDA能够识别相关设施，以便进行检查、沟通，并追踪其受监管的产品和活动。 该编号对于合规性以及设施的产品能否进口到美国至关重要，因为注册和续期是必需的，未能续期可能导致注册失效。 

FDA注册号的关键要素

目的： 注册号是特定机构的唯一标识符，而非个人的标识符。FDA 使用该号码来管理其机构注册信息，并在例行检查或紧急情况下进行沟通。 

强制性要求： 这是任何想要在美国销售产品的食品或饮料企业都必须满足的要求，以确保符合《食品安全现代化法案》（FSMA）等法规。 

数字格式： 对于食品设施，该号码为 11 位数字。 

对于海外设施： 海外设施必须有美国代理人，该代理人可被授权完成注册。 

续约： 美国食品药品监督管理局（FDA）的食品生产设施注册必须在每个偶数年的10月1日至12月31日之间进行续期。如果注册未续期，FDA将使其失效。 

相关信息： 注册信息与用于登录 FDA 系统的“帐户 ID”或“用户 ID”相关联，这与注册号本身不同。 

其他类型的注册： “FDA 注册号”一词还可以指其他标识符，例如药品的国家药品代码 (NDC)或药品、医疗器械和生物制品等各种机构的FDA 机构标识符 (FEI) 。