在中国,保健食品批准文号的有效期及管理规则如下:
1. 批准文号有效期
5年:根据《保健食品注册与备案管理办法》(2016年修订),保健食品批准文号(或备案号)的有效期为5年。
标注方式:批准文号格式为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”(国产)或“国食健注J+4位年代号+4位顺序号”(进口);备案号则为“食健备G/J+4位年代号+0001-XXXX”。
2. 到期后如何处理?
续期申请:有效期届满前需提前6个月向国家市场监督管理总局(原食品药品监督管理总局)提交延续申请,并提供相关材料(如产品安全性、有效性评估报告等)。
未及时续期:逾期未申请的批准文号将失效,产品不得继续生产销售,需重新注册或备案。
3. 关键法规依据
《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第44号,2016年实施):明确规定了保健食品的注册、备案、延续及监督管理要求。
政策动态:近年来国家推进“放管服”改革,部分低风险产品转为备案制,但批准文号的有效期制度仍保持统一。
注意事项
警惕虚假宣传:市场上可能存在伪造批准文号或宣称“有效”的产品,消费者可通过国家食品安全监督抽检信息平台(http://sppt.cfsa.net.cn)查询合法产品信息。
区分注册与备案:只有注册保健食品才拥有“国食健注”批准文号,备案产品仅标注备案号,两者均需在有效期内合规使用。
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