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郑州博康医药科技开发有限公司


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消字号批文办理机构

在当前(2025年)的监管环境下,消字号批文(即“卫消证字”或“消毒产品卫生安全评价备案凭证”)的办理已不再由国家统一发放“批文”,而是实行备案制——企业需完成卫生安全评价报告并提交至省级卫生健康部门备案后方可上市销售。


因此,所谓“消字号批文办理机构”,实际是指提供以下服务的第三方专业代办或技术服务公司:


✅ 正规消字号备案核心流程

确定产品类别

一类:高风险(如皮肤黏膜消毒剂)

第二类:中风险(如抑菌洗手液、妇科洗液、湿疹膏等)

第三类:低风险(普通卫生用品,如消毒湿巾、洗衣液)

大多数外用护理产品属于第二类消毒产品,需做完整卫生安全评价。


准备样品与资料

产品配方(不含违禁成分,如抗生素、激素等)

企业营业执照

生产协议(若委托加工)

产品说明书、标签样稿

送检第三方检测机构


检测项目包括:

微生物指标(杀菌率、抑菌率)

理化指标(有效成分含量、pH值等)

毒理学安全性(皮肤刺激、急性毒性等)

编制《卫生安全评价报告》


由具备资质的技术服务机构编写,整合检测报告、企业资料、产品标准等。

在省级卫健委平台备案


上传评价报告,取得备案凭证(非“批文”,但具法律效力)。