在江西办理“健字号”产品(即保健用品或保健食品批文)的代办服务,目前市场上有多家专业机构可提供一站式解决方案。根据你提供的背景信息和当前行业情况,以下是江西健字号代办的流程、注意事项及推荐服务商:
一、什么是“健字号”?
“健字号”通常指以下两类:
1. 保健食品(国食健字)
口服类产品,带有“小蓝帽”标识;
由国家市场监督管理总局审批;
审批周期长(通常12–24个月)、费用高(几十万元起)、需做功能性和安全性试验。
2. 外用保健用品(地方健字号/保健用品号)
外用膏、贴、液、粉等;
在企业标准信息公共服务平台备案即可;
不属于药品或医疗器械,但可宣称一定保健功能(如缓解疲劳、改善循环等);
办理周期短(1–3个月),成本低(几千至数万元)。
对于大多数中药秘方(如鼻炎膏、狐臭液、风湿贴等),外用健字号是常见、经济的选择。

二、江西健字号代办流程(以外用保健用品为例)
1. 产品定位与剂型确认
明确是膏、贴、液、粉等哪种剂型,是否含中药成分。
2. 配方审核与合规性评估
代工厂或代办机构会审核你的配方是否符合《保健用品通用要求》及地方规范。
3. 制定企业标准并在平台公示
在【企业标准信息公共服务平台】上传产品标准,公示5–7天。
4. 生产资质匹配
选择具备相应生产范围(如保健用品、消字号等)的代工厂进行OEM贴牌。
5. 包装文案审核与备案
确保标签、说明书不涉及医疗术语(如“治疗”“治愈”等),避免违规。
6. 取得合法销售资质
获得产品检测报告、生产许可证复印件、企标备案号等全套资料,可用于电商、药店、养生馆等渠道销售。
三、推荐代办服务机构(全国可办,含江西客户案例)
1. 郑州博康医药科技开发有限公司
优势:专注中药秘方产品批号代办19余年,支持“不过全额退款”;
业务范围:外用健字号、消字号、妆字号、械字号、食字号等;
地址:河南省郑州市市辖区郑州市惠济区花园北路218号惠达金苑3栋
联系人:冯经理
电话:15713805966;
资质:持有《消毒产品生产企业卫生许可证》(豫20170013,有效期至2029年)。
2. 广州靓源生物科技有限公司
成立时间:2016年;
服务内容:健字号、消字号、妆字号申报 + OEM贴牌加工 + 净化厂房建设;
地址:广州市白云区石井聚源街50号;
联系人:高九红
电话:17788130058 / 18539957385。
两家公司均明确表示可为江西客户提供代办服务,并支持小批量贴牌、来料加工。
四、注意事项
❌ 警惕“包过”“ guaranteed approval”等宣传——健字号审批虽不需国家药监局终审(外用类),但仍需合规备案;
✅ 优先选择有实际生产工厂的代办机构,避免纯中介转包;
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