在中国，保健食品（健字号）注册或备案必须经过国家市场监督管理总局（SAMR）的严格审批，不存在“全国包通过”的合法代办机构。任何承诺“通过”的服务均涉嫌虚假宣传或违规操作，可能涉及以下风险：

一、警惕“包通过”骗局

虚假承诺

保健食品审批需科学依据（如功效试验、毒理报告），代办机构无法保证结果。

若机构声称“内部关系”“绿色通道”，大概率是诈骗。

材料造假风险

伪造检测报告、配方数据等会导致注册失败，企业被列入黑名单。

资金损失

预付高额费用后，机构可能拖延或失联。

二、正规代办机构的服务范围

合法代办公司可提供以下辅助服务，但结果仍取决于官方审评：

材料整理：协助编写申报资料，确保格式合规。

试验对接：推荐合规检测机构（如中国食品药品检定研究院）。

进度跟踪：跟进审评流程，及时补正材料。

三、如何选择可靠代办机构？

核查资质

确认其具备市场监管部门备案的“保健食品注册代理”资质。

查询合作案例（如成功获批的批文编号）。

拒绝“包过”承诺

正规机构会明确告知风险，而非虚假保证。

费用透明

注册代理费通常5-15万元（不含检测费），远低于“包过”机构报价（可能数十万元）。

四、自主申请建议

备案制（快速通道）

若产品配方在《保健食品原料目录》内，选择备案制（3-6个月）。

无需代理，企业可自行通过“保健食品备案系统”提交（网址：https://zwfw.samr.gov.cn）。

注册制（需专业支持）

复杂配方或新功能建议委托国家认可的注册代理或律师事务所。

五、举报渠道

若遇诈骗或违规代办，可向以下部门举报：

国家市场监管总局：12315

上海市市场监管局：021-12315

总结

保健食品审批无捷径，务必通过正规流程申报。企业应专注产品研发与合规性，而非轻信“包通过”承诺，以免人财两失。