进口药品的批准文号格式及含义如下:

《进口药品注册证》证号格式:
H(Z、S)+ 4位年号 + 4位顺序号
这里的字母代表不同类型的药品:
H代表化学药品(Chemical drugs)
Z代表中成药(Traditional Chinese Medicine preparations)
S代表生物制品(Biological products)
例如,H20210001表示这是一个2021年批准的化学药品进口药品。
《医药产品注册证》证号格式:
H(Z、S)C + 4位年号 + 4位顺序号
这里的"C"表示该药品是针对中国大陆市场的。这种证号通常用于港澳台地区生产的药品进口到中国大陆时使用。
进口药品分包装批准文号格式:
国药准字J + 4位年号 + 4位顺序号
这里的"J"表示进口药品分包装,意味着这些药品是在境外生产后进口到中国,并在中国境内进行包装。
它不仅证明了药品经过了国家药品监督管理部门的审核批准,还包含了药品的基本信息和审批年份。此外,批准文号的有效期为5年,有效期届满需要继续生产和进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。这保证了药品的安全性、有效性和质量可控性。
相关推荐:
进口药品批准文号
进口药品批准文号格式是什么?
进口药品批准文号和注册证号
进口药品批准文号的有效期是多久?
进口药品批准文号查询
进口药品批准文号和国产区别
进口药品批准文号怎么查?
评价