微信扫码

  • 15713805966
郑州博康医药科技开发有限公司


全国咨询热线

15713805966
< >
消字号备案流程

消字号备案流程通常包括以下几个步骤:


0384dcaf0e2b39d4c220bf5912dca5ab_20250313142017_47222.jpg


一、前期准备

确定备案类型:根据产品属性和类别确定适用的备案类型。

查看申请要求:详细了解申请部门对备案的具体要求,包括所需材料和条件。

准备资料:按照申请要求准备相关资料,包括但不限于企业营业执照、产品说明书(包含产品名称、成分、用途等详细信息)、质量检测报告(用于证明产品符合相关质量和安全标准)、包装样品(展示产品包装设计和标识)以及其他相关证明材料(如商标注册证书、生产许可证等)。


二、申请备案

填写申请表格:根据申请部门提供的表格填写相关信息。

提交审核:将准备好的申请材料和表格提交给相关部门进行审核。


三、审核与检查

技术审查:相关部门会对申请备案的产品进行技术审查,主要审查产品的安全性、有效性、质量标准等方面。

现场检查:在技术审查通过后,相关部门会对申请备案的产品进行现场检查,主要是对产品的生产环境、生产设备、生产过程等进行检查。


四、备案成功与公告

备案公告:经过技术审查和现场检查合格后,相关部门会对备案申请进行公告,公告结果会在国家相关部门的官方网站上公布。

领取备案证书:公告结果公布后,申请人可以前往相关部门领取备案证书,或者在官方网站上下载备案证书。备案证书是申请人合法生产和销售消字号产品的凭证。


五、注意事项

消字号定义:消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号产品仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。

申请条件:消毒产品生产企业需要满足一定的条件,如新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求,生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求等。

遵循法规:在申请备案之前,申请人需要对相关法律法规和标准有充分的了解,并确保其产品符合相关标准和要求。

消字号备案流程相对严格,需要企业提供全面的资料和经过多道审核程序。因此,在申请备案之前,企业应充分了解备案流程和要求,并准备相应的材料和证明文件。