食品和保健品批准文号的区别主要体现在以下几个方面:

1. 审批机构
食品:由市场监督管理部门负责,通常只需备案,无需审批。
保健品:由国家市场监督管理总局(SAMR)或国家药品监督管理局(NMPA)审批,程序较为严格。
2. 文号格式
食品:一般为“SC”加14位数字,或“食”字开头。
保健品:格式为“国食健字G/J+4位年代号+4位顺序号”,G代表国产,J代表进口。
3. 功能宣称
食品:不能声称特定保健功能,只能标注营养成分。
保健品:可声称特定保健功能,如增强免疫力、辅助降血脂等,但不得涉及疾病治疗。
4. 成分要求
食品:成分需符合食品安全标准,无特殊限制。
保健品:成分需在保健食品原料目录内,或经过安全性评估。
5. 适用人群
食品:适合所有人群。
保健品:通常有特定适用人群,如老年人、孕妇等。
6. 广告宣传
食品:广告内容不得涉及疾病预防或治疗功能。
保健品:广告需经审批,且不得夸大功效或误导消费者。
7. 生产要求
食品:需符合《食品生产许可管理办法》。
保健品:需符合《保健食品良好生产规范》(GMP)。
8. 标签标识
食品:需标注营养成分表、生产日期等。
保健品:除食品要求外,还需标注保健功能、适宜人群、食用量等。
总结
食品和保健品在审批、文号、功能宣称等方面有显著差异,消费者可根据需求选择合适的产品。
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