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三类医疗器械审批流程是什么?

作者:Admin 日期:2025-11-20 点击:19
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三类医疗器械审批流程是什么?


美国食品药品监督管理局(FDA)对III类医疗器械的审批流程包括多个阶段,例如临床前试验、临床试验和上市后监测。临床前试验阶段包括在动物模型中测试器械,以及进行实验室研究,以评估器械的安全性和有效性。

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