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医疗器械中的 1 类、2 类、3 类、4 类分别是什么?
医疗器械根据风险等级分为四类,风险从低到高依次为:I 类、IIa 类、IIb 类和 III 类。风险等级取决于制造商的预期用途以及使用该器械可能存在的风险。
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