妆字号产品需要什么资质？下面郑州博康医药对关键资质进行详细说明：

一、备案人（品牌方）所需资质与条件

备案人是产品质量安全的责任主体，必须具备以下资质和能力：

合法的市场主体资格（核心中的核心）

必须取得《营业执照》。

营业执照的经营范围应包含“化妆品生产”、“化妆品零售”、“化妆品批发”或类似内容。

质量管理体系与能力

建立并执行质量安全责任制。设有质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

具备对化妆品不良反应进行监测和评价的能力。

能够依法建立化妆品生产质量管理体系，即使您委托生产，也需要对工厂进行审核和管理。

委托生产协议（如果您委托工厂生产）

必须与持有《化妆品生产许可证》的生产企业签订正式的《委托生产合同》。这是备案时必须提交的文件。

二、生产企业（被委托方/工厂）所需资质

工厂必须具备生产资质，否则一切免谈。

《化妆品生产许可证》（核心资质）

生产企业必须持有由省级药品监督管理局核发的《化妆品生产许可证》。

许可证的“许可项目”必须包含您要生产的产品类别（如：膏霜乳液单元、蜡基单元等）。

符合规范的生产质量管理体系

工厂的生产环境、设施、流程和管理必须符合《化妆品生产质量管理规范》的要求。

三、产品上市前必须完成的备案流程与材料

在具备上述主体资质后，针对每一个新产品，您需要完成以下步骤来获取备案号：

产品检测（重要的一步）

将产品送交至国家药品监督管理局认可的CMA资质认证的检测机构进行检验。

获取合格的《化妆品备案检验报告》，报告包含理化、微生物、毒理学等项目的检测结果。

网上备案平台登记

首次备案需在国家药品监督管理局网上办事大厅的“化妆品注册备案信息服务平台”完成企业信息登记。

提交备案资料

在备案平台上填写并提交以下资料：

产品名称、配方、执行标准、标签样稿。

产品检验报告。

质量安全负责人简历。

委托生产协议（如果是委托生产）。

产品安全性评估资料。

获取电子备案凭证

资料提交后，系统自动生成“粤G妆网备字XXXXXXXX”（以广东为例）的电子备案凭证。

注意：备案后3个月内，药监部门会进行事后抽样核查，若发现问题，备案将被取消。

总结与核心要点

角色核心资质要求责任

备案人（品牌方）1. 有效的《营业执照》

2. 质量安全负责人与体系

3. 委托生产协议产品质量安全责任人，负责备案申报、产品上市后不良反应监测等。

生产企业（工厂）1. 《化妆品生产许可证》

2. 符合《化妆品生产质量管理规范》的厂房设施与体系对生产活动负责，按照规范进行生产，接受备案人和监管部门的监督。

建议：

如果您是初创品牌，想推出自己的化妆品，捷的路径是：

确保您的公司营业执照经营范围合适。

找到一家靠谱的、持有《化妆品生产许可证》的工厂进行合作。

与工厂紧密配合，由您作为备案人，工厂协助您完成样品试制、检测和备案资料准备。

强烈建议聘请第三方咨询机构或专业人士协助您完成首次备案，以规避风险。

相关推荐：

化妆品妆字号申请和备案一样吗？

妆字号产品怎么申请？

妆字号申请需要多长时间？