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广东批号办理包含哪些?

作者:Admin 日期:2025-09-08 点击:10
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广东批号办理包含哪些?郑州博康医药为您详细拆解在广东办理“批号”所包含的内容和流程。


核心办理流程(通用)

无论办理哪种许可,一般都包含以下核心环节,您可以据此评估工作量和准备方向:


准备阶段:确定产品配方、生产工艺,制定企业标准。


产品检测:将样品送到国家认可的检测机构进行全项目检验,获取《检验报告》。这是耗时长、关键的环节之一。


编制申报资料:根据法规要求,整理编写完整的申请材料(如申请表、证明文件、研究报告等)。


网上申报:通过对应的政务服务平台(如国家药监局网上办事大厅、广东政务服务网)在线提交申请。


受理与审评:主管部门对材料进行审核,可能需要进行现场核查或专家审评。


批准发证:审核通过后,予以备案或颁发批准文号/许可证。


为了您更直观地理解,我将两种常见业务的办理流程梳理成图表,您可以根据产品类型进行参考:


图表

代码


下载

护肤品/洗发水/香水等


消毒剂/洗手液/卫生湿巾等


消毒产品卫生许可流程


生产环境与质量体系构建


产品检测

(杀灭效果、毒理、稳定性等)


提交资料 & 现场核查


卫生健康部门审批发证


普通化妆品备案流程


产品检测

(理化、微生物、毒理学等)


网上平台备案信息提交


药品监督管理部门形式审查


获取备案电子凭证


确定业务办理类型


您的产品属于哪一类?


普通化妆品备案


消毒产品卫生许可


分类型详解

一、化妆品备案(图示左流程)

负责部门:广东省药品监督管理局


办理平台:国家药品监督管理局网上办事大厅(化妆品注册备案信息服务平台)


包含的具体内容与材料:


产品检测报告:需在具备CMA资质的机构完成,普通化妆品通常需做理化、微生物、毒理学试验。


产品配方:全部成分的名称、含量、使用目的等。


产品销售包装标签样稿。


产品生产工艺简述。


产品企业标准。


结论为产品安全的风险评估报告。


特点:备案制,资料提交符合要求后即获凭证,事后监督抽查。周期相对较短,约1-2个月(主要耗时在检测)。


二、消毒产品卫生许可(图示右流程)

负责部门:广东省卫生健康委员会


办理平台:广东政务服务网


包含的具体内容与材料:


《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。


生产场所厂区平面图、车间布局平面图。


生产工艺及流程图。


生产和检验设备清单。


产品质量标准(企业标准)和检测报告(需由省级疾控中心等指定单位出具,包括杀灭效果、毒理、稳定性等)。


生产环境现场检测报告。


企业卫生质量管理体系文件。


特点:审批制,必须通过卫生监督部门的现场审核,对生产环境要求极高。周期较长,通常需3-6个月。


重要建议

首先明确产品类别:这是关键的一步。您的产品究竟是化妆品、消毒产品还是医疗器械?定性错误会导致整个申请方向错误。您可以根据产品的用途、宣传功效进行初步判断,或咨询市场监管部门。


强烈建议寻求专业代理:对于不熟悉法规和流程的企业,自行办理极易因材料不符、检测项目遗漏等原因被退回,浪费大量时间和检测费用。委托专业的注册备案咨询公司(第三方服务机构)是高效、可靠的选择。


官方信息查询:


广东政务服务网 (www.gdzwfw.gov.cn):搜索“化妆品备案”、“消毒产品生产”等关键词,可找到权威的办事指南和申请入口。


广东省药品监督管理局 (mpa.gd.gov.cn):负责化妆品、医疗器械监管。


广东省卫生健康委员会 (wsjkw.gd.gov.cn):负责消毒产品监管。


希望以上信息能帮助您理清思路。如果您能提供更具体的产品名称和用途,我可以给出建议。




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