健字号批号申请流程是什么？郑州博康医药小编给大家整理的资料如下：

前期准备阶段（1-3个月）

产品研发与功效验证

选定具有保健食品生产资质的工厂

材料申报阶段

检测报告（功效成分、卫生学、稳定性等）

毒理学安全性评价报告

保健功能论证资料

一、什么是健字号？

官方定义：国家市场监督管理总局批准的"国食健注G/J+年份+4位顺序号"

适用产品：具有特定保健功能的国产/进口食品（如增强免疫力、辅助降血脂等）

法规依据：《保健食品注册与备案管理办法》2021修订版

二、申请全流程（附时间线）

前期准备阶段（1-3个月）

产品研发与功效验证

选定具有保健食品生产资质的工厂

材料申报阶段

检测报告（功效成分、卫生学、稳定性等）

毒理学安全性评价报告

保健功能论证资料

形式审查（5个工作日内）

技术评审（90日内，需补正材料则延长）

行政审查与颁证（20个工作日内）

三、关键注意事项

常见驳回原因：

功效宣称超出27种法定保健功能范围

检测样本量不足或周期不达标

成本参考：

注册检验费用约8-15万元

审批费约1.6万元（2023年标准）

四、新规动态2023年起推行的"备案制"改革：

维生素矿物质类等低风险产品可快速备案

需提交《保健食品备案信息表》及检测报告

结语：建议通过"国家市场监管总局食品审评中心"官网跟踪申报模板，或委托专业代理机构规避技术风险。