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什么是3类医疗器械？
III类医疗器械：III类医疗器械属于高风险医疗器械。符合此类医疗器械的要求包括欧盟符合性声明、技术文件以及由欧盟公告机构根据附件九或附件十（并结合附件十一）进行的符合性评估程序。
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