微信扫码

  • 15713805966
郑州博康医药科技开发有限公司


全国咨询热线

15713805966
< >

消字号备案要多长时间?

作者:Admin 日期:2025-09-09 点击:16
一键分享

消字号备案要多长时间?消字号备案的办理时间因产品类型、材料准备情况及地区政策差异而有所不同,综合整理如下:


一、常规备案周期


普通消毒产品(卫生安全评价备案)‌


总时长‌:2-4个月(无专家评审环节)

检测阶段:1-2个月(需在CMA认证实验室完成微生物杀灭试验等)

备案审核:5-20个工作日(省级卫健委形式审查)‌


新消毒产品(需首次审批)‌


总时长‌:6-12个月(含专家评审)

检测阶段:3-6个月(新增毒理学安全性试验等)

技术评审:3-6个月(国家卫健委专家委员会评审)‌


二、关键影响因素

因素‌ ‌影响说明‌

检测报告速度‌ 常规检测(如杀菌效果)需1个月,复杂检测(如毒理学试验)需3个月以上‌

材料完整性‌ 配方或工艺描述不清会导致反复补正,每次补正延长1-2个月‌

地区差异‌ 广东、浙江等地效率较高(备案通常10个工作日内),中西部省份可能需更长时间‌


三、其他注意事项

加急办理风险‌:国家严禁代办机构承诺“加急”,所有申请需企业自主提交,警惕虚假宣传‌。

备案后管理‌:每年需提交生产销售汇总表,产品变更需30日内申请‌。

下一条:消字号备案需要什么条件?