消字号备案流程及费用明细怎么填?以下是消字号备案流程及费用明细的详细指南,综合整理自权威来源:
一、备案流程分步说明
前期准备
确认产品属于消毒剂、卫生用品或消毒器械范畴,禁止添加违禁成分(如西药、激素)。
企业需具备营业执照(含消毒产品生产销售范围)及《生产企业卫生许可证》。
材料准备
核心文件:
产品配方(含成分百分比)
生产工艺流程图及说明
产品标签/包装设计图(需预留备案文号位置)
检测报告:
由CMA资质机构出具,包括有效成分含量、微生物杀灭效果等。
线上申报
登录省级卫健委官网(如北京市卫健委)的“消毒产品备案系统”提交材料。
材料需为PDF格式,单个文件≤10M。
审核与核查
技术审查(5个工作日):常见退回原因包括检测报告过期或配方未标明百分比。
现场检查(约10%案例):核查生产车间、原料仓库等是否符合GB15979标准。
备案完成
通过后获得“X卫消证字(年份)第XXXX号”批文,需在包装显著位置标注。
二、费用明细
项目 费用范围 说明
代办服务费 2000-5000元(普通) 含资料整理、提交申请及进度跟踪。
检测费 500-2000元/产品 普通化妆品需检测微生物、重金属等指标。
行政收费 200元/品种(国产) 国家药监局收取的备案费用。
安全评价费 2000-5000元(特殊产品) 抗(抑)菌制剂类需额外支付。
三、注意事项
周期:完整流程通常需3-6个月,进口产品需额外提供报关单。
年度义务:每年1月提交生产销售汇总表,产品留样保存至有效期后6个月。
变更管理:生产地址或规格变更需在30日内重新申请。
如需进一步了解检测机构资质或地方特殊要求,建议咨询属地卫健部门。