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消字号备案流程及费用明细怎么填?

作者:Admin 日期:2025-09-09 点击:17
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消字号备案流程及费用明细怎么填?以下是消字号备案流程及费用明细的详细指南,综合整理自权威来源:


一、备案流程分步说明


前期准备‌


确认产品属于消毒剂、卫生用品或消毒器械范畴,禁止添加违禁成分(如西药、激素)‌。

企业需具备营业执照(含消毒产品生产销售范围)及《生产企业卫生许可证》‌。


材料准备‌


核心文件‌:

产品配方(含成分百分比)

生产工艺流程图及说明

产品标签/包装设计图(需预留备案文号位置)‌

检测报告‌:

由CMA资质机构出具,包括有效成分含量、微生物杀灭效果等‌。


线上申报‌


登录省级卫健委官网(如北京市卫健委)的“消毒产品备案系统”提交材料‌。

材料需为PDF格式,单个文件≤10M‌。


审核与核查‌


技术审查‌(5个工作日):常见退回原因包括检测报告过期或配方未标明百分比‌。

现场检查‌(约10%案例):核查生产车间、原料仓库等是否符合GB15979标准‌。


备案完成‌


通过后获得“X卫消证字(年份)第XXXX号”批文,需在包装显著位置标注‌。


二、费用明细

项目‌ ‌费用范围‌ ‌说明‌

代办服务费‌ 2000-5000元(普通) 含资料整理、提交申请及进度跟踪‌。

检测费‌ 500-2000元/产品 普通化妆品需检测微生物、重金属等指标‌。

行政收费‌ 200元/品种(国产) 国家药监局收取的备案费用‌。

安全评价费‌ 2000-5000元(特殊产品) 抗(抑)菌制剂类需额外支付‌。


三、注意事项

周期‌:完整流程通常需3-6个月,进口产品需额外提供报关单‌。

年度义务‌:每年1月提交生产销售汇总表,产品留样保存至有效期后6个月‌。

变更管理‌:生产地址或规格变更需在30日内重新申请‌。


如需进一步了解检测机构资质或地方特殊要求,建议咨询属地卫健部门‌。

上一条:消字号备案需要什么条件?

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