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妆字号产品需要什么资质?

作者:Admin 日期:2025-09-08 点击:11
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妆字号产品(非特殊用途化妆品)的资质要求涉及企业资质、生产许可、备案流程及标签规范,具体如下:


一、企业资质要求


营业执照‌


经营范围需包含“化妆品生产”或“化妆品销售”‌。

若为委托生产,品牌方需提供商标注册证(第3类)或TM标回执‌。


商标‌


需注册第3类化妆品商标(如“XX护肤”),可自行注册或使用代工厂闲置商标‌。

二、生产许可与备案


化妆品生产许可证‌


生产企业需取得《化妆品生产许可证》(“妆字号”编号以“国妆”开头)‌。

生产场地需符合洁净车间标准(如十万级洁净度)并配备检验设备‌。


产品备案‌


国产非特殊用途化妆品需在省级药监局备案,提交成分清单、标签图等材料‌。

备案通过后,产品包装需标注备案编号‌。

三、生产与检验要求


质量管理体系‌


需建立符合ISO 22716或GMPC标准的质量管理体系‌。

质量安全负责人需具备3年以上化妆品质量管理经验‌。


检验能力‌


生产企业需具备微生物、重金属等检测能力,或委托CNAS认证机构检测‌。

四、标签与宣传规范


标签内容‌


需标注产品名称、成分、生产许可证号、备案编号及保质期‌。

禁止宣称“治疗”“杀菌”等医疗效果‌。


宣传限制‌


仅可宣称清洁、保护、美化等基础功效,特殊功效(如防晒、美白)需申请“特字号”‌。

五、注意事项


委托生产‌:需与代工厂签订合同,明确配方、责任及售后条款‌。


区域差异‌:部分省份推行“告知承诺制”,简化生产许可流程‌。


如需了解具体备案流程或生产许可办理细节,可参考地方药监局官网或专业服务机构。




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