中药备案号如何办理？中药备案号的办理流程因中药类型不同而有所差异，以下以医疗机构应用传统工艺配制中药制剂和中药配方颗粒为例，为你介绍备案号的办理流程：

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案号办理流程：

准备资料：需提交《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件、制剂名称及命名依据、立题目的和依据、证明性文件、说明书及标签设计样稿、处方组成等一系列资料。具体包括《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件等，若未取得《医疗机构制剂许可证》或无相应制剂剂型，还需提供委托配制合同复印件等。

提交申请：医疗机构通过所在地省级食品药品监督管理部门备案信息平台填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》，并填报完整备案资料，同时将《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件报送所在地省级食品药品监督管理部门。

审核与备案：省级食品药品监督管理部门收到备案资料后，会在 30 日内在传统中药制剂备案信息平台公开备案号及其他信息。传统中药制剂备案号格式为：X 药制备字 Z+4 位年号 + 4 位顺序号 + 3 位变更顺序号（首次备案 3 位变更顺序号为 000），X 为省份简称。

中药配方颗粒备案号办理流程：

准备资料：包括但不限于产品标准、生产工艺、质量控制体系等相关资料，具体要求可参考国家药品监督管理局相关规定。

提交申请：自 2021 年 11 月 1 日起，中药配方颗粒品种通过 “国家药品监督管理局网上办事大厅”（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）“药品业务应用系统 - 中药配方颗粒备案模块” 备案。

审核与备案：各省级药品监督管理部门应当自备案号生成之日起 5 日内在国家药品监督管理局网站上统一公布有关信息。中药配方颗粒在其生产企业所在地取得的备案号格式为：上市备字 + 2 位省级区位代码 + 2 位年号 + 6 位顺序号 + 3 位变更顺序号（首次备案 3 位变更顺序号为 000）；跨省销售使用取得的备案号格式为：跨省备字 + 2 位省级区位代码 + 2 位年号 + 6 位顺序号 + 3 位变更顺序号（首次备案 3 位变更顺序号为 000）。

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