如何申请健字号？健字号申请流程主要包括以下步骤：

前期准备

确定产品类别：明确产品是内服还是外用，以及具体的保健功能，评估产品成分是否符合保健用品标准。

准备企业资质：以企业名义申报，需具备合法的营业执照，且经营范围包含保健食品生产或经营。生产型企业还需取得《保健食品生产许可证》。

准备相关材料：包括产品研发报告，如配方、工艺说明；安全性评估报告；功效性验证资料，如适用；产品标签说明书样稿等。

材料提交：通过国家保健食品审评中心系统或省级卫生部门窗口提交申请，线上填报《产品备案申请表》，并同步上传电子版材料。

审查检测

形式审查：相关监管部门收到申请材料后，会在 5 个工作日内确认材料完整性，不符合要求则退回补正。

专家评审：形式审查通过后，监管部门会组织药学、临床专家评估配方安全性与有效性，一般需要 30-60 天。

样品检测：同时，会将样品送第三方检测机构复验，检测功效成分含量及微生物指标等，通常需要 60 天左右。

现场核查：初审通过后，监管部门会安排专业人员对企业生产条件及管理水平进行现场核查，检查生产流程、原材料采购与使用等是否合规，核查时间一般为 90 天左右。

审批发证：经过上述审核流程，若企业各项要求均符合标准，食品药品监督管理部门将核发保健食品注册证书及批准文号，企业获得健字号。

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