外用健字号申请流程是什么？外用健字号的申请流程主要包括以下步骤：

资质准备：

申请主体：必须是企业，个人无法申报。

相关资质：需要具备营业执照、法人身份证、产品信息及样品。同时，还需办理商标、企业标准及生产许可证，这三证缺一不可。

材料准备：

配方与工艺：详细说明原料配比、工艺流程及保健机理，原料要符合《保健用品原料安全标准》，且产品需通过安全性测试并提交检测报告。

样品检测：将产品提交至指定机构进行常规检测，确保产品无违规添加成分，需提供第三方实验室出具的检测报告。

其他材料：还需准备商标注册证明、产品配方、生产工艺流程、质量标准、稳定性测试报告、标签样稿等材料。

材料提交：将准备好的基础文件、技术文件、安全评估报告等材料，通过在线预审后，向省级药监部门提交纸质材料，并缴纳审核费用。

审批阶段：

初审：相关部门对提交的材料进行初审，初审通过后签订合同。

官方审核：进入官方审核阶段，审核周期通常较长。审核内容包括对配方安全性、生产工艺、产品功能声称等方面的评估，可能还会进行现场核查，核实生产场地、设备、工艺等是否与申报材料一致。

批文获取：审核通过后，企业将获得 “卫食健字 () 第号” 或 “国食健字” 批号，之后可进行包装设计及量产。

相关推荐：

外用健字号申请一个多少钱？

外用健字号申请费用多少？

外用健字号申请一次能用多久？