
消字号检测送检标准是什么?郑州博康医药建议消字号产品检测是确保公共卫生安全的关键步骤,高风险产品必须通过检测备案才能上市,企业自愿检测可显著提升产品可信度。选择具备CMA资质的机构,完成3-4个月检测流程,备案材料齐全后即可合法销售。
一、消字号检测的必要性
消字号产品(包括消毒剂、抗抑菌制剂等)虽不具备治疗功能,但其杀菌消毒效果直接关系公共卫生安全。根据规定,一类(高风险)和二类(中风险)消毒产品通过检测备案才能上市销售,否则可能面临行政处罚甚至法律风险。三类产品(如湿巾)虽无强制要求,但企业可通过自愿检测提升产品可信度。
二、检测前的关键准备
明确产品分类
一类产品:如医疗器械灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂等
二类产品:如普通消毒器械、抗抑菌制剂
合规性自查
确保不含抗生素等禁用成分
起草企业标准、说明书及检测依据
三、检测机构选择与送检流程
检测机构要求:需具备CMA资质,检测标准包括:
GB/T38502-2020(杀菌效果)
GB/T38496-2020(毒理学评价)
WS628-2018(卫生安全评价)
常规检测项目:
有效成分含量、pH值、重金属、稳定性试验
特殊项目:如皮肤消毒剂需金葡萄球菌杀灭试验
周期与报告:
常规流程3-4个月(加急可缩至20天)
报告有效期1年,需包含方法、结果及合规性判定
四、备案申请要点
所需材料:
检测报告、安全评价报告、产品标签及说明书
备案通过后仅在全国消毒产品备案网公示