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办理药品批准文号的费用因药品类型和地区而异,以下是一些参考信息:
新药申请:费用较高,至少需要准备1000万元人民币,时间周期为35年。
补充申请注册费:境内生产药品,无需技术审评的为0.96万元;需技术审评的为9.96万元。
中药批文:中药产品价格较高,市场基础好的在1000万左右,冠有基药或医保的15002000万及以上。
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