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郑州博康医药科技开发有限公司 |
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健用字号产品审核是国家什么部门?
国家药品监督管理局
健字号产品的审核部门是国家药品监督管理局。健字号产品的审批和备案工作由国家药品监督管理局负责，各省市的药品监管部门和食品监管部门也可以提供相关服务，但审批权限在国家药监局手中。
健字号产品审核的具体流程
申请阶段：生产企业需向省级以上卫生主管部门市场监督管理部门申请健字号。企业获得申请后，可以正式开展研发、生产以及销售工作。
提交材料：企业需要向省级食品监督管理局递交相关的申请材料，包括产品说明书、原材料的质量检验报告、生产工艺流程、生产记录、销售渠道说明等。
审批阶段：经过审批合格后，企业才能够获得健字号的使用资格，从而生产及销售该产品。
健字号产品的定义和适用范围
健字号是指由国家卫生部门办理的一种医疗器械生产企业或其他有关单位申请保健用品的特定标志，标志着该保健用品已经获得了产品合格证书。它不仅适用于保健品，还适用于洁具产品、医用材料、卫生器材等医疗卫生领域的产品。