健字号申请流程如下:
1. 准备阶段:确定产品类型、功效、配方等基本要素,并制定申报方案。
2. 检测阶段:将产品送至具有相关认证资格的第三方检测机构进行检测,获取检测报告。
3. 提交与受理阶段:准备申报材料,包括临床试验计划、样品、说明书等,向当地药监部门提交申请。
4. 审评与核查阶段:审评机构对保健食品的安全性、质量可控性等进行综合评价,并出具审评意见。
5. 行政审批与制证阶段:食品药品监督管理部门根据审评和核查结果,作出是否批准的决定。对于批准的保健食品,食品药品监督管理部门将核发保健食品注册证书,并送达申请人。
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