消毒产品经营许可证是确保消毒产品质量和安全性的重要证件,以下是关于消毒产品经营许可证的相关信息:
办理条件
企业资质:企业应是依法成立的法人实体,拥有合法的营业执照等证照。
人员要求:从业人员需取得预防性健康体检、卫生知识培训合格证明。
产品质量:产品必须符合国家相关规定的技术标准和产品质量标准。
其他要求:企业应建立完善的卫生管理制度和质量管理体系。
办理流程
1.网上申请:登录全国消毒产品网上备案信息服务平台,注册账号并完善企业基本信息。
2.提交备案材料:包括企业营业执照、生产场地使用证明、产品目录及生产工艺流程图、质量保证体系文件等。
3.形式审查:卫生健康行政部门对提交的备案材料进行形式审查。
4.现场审核:对于部分消毒产品,卫生健康部门可能会组织人员进行现场审核。
5.颁发许可证:审核通过后,卫生健康行政部门将颁发消毒产品经营许可证。
备案材料示例
封面、基本情况表、评价资料目录、备案登记表
标签(铭牌)、说明书
检验报告(含结论)
企业标准或质量标准
生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
产品配方
消毒器械结构图(主要元器件及参数)