消毒产品备案是为了确保产品的安全性和有效性,以下是关于消毒产品备案的详细信息:
备案条件
首次备案:确保卫生安全评价报告资料齐全并符合要求,包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证等。
更新备案:消毒产品卫生安全评价报告更新情况需真实,变更内容资料齐全并符合要求。
重新备案:仅针对一类消毒产品,需对产品关键项目进行重新检验。
备案流程
1.网上申请:登录全国消毒产品网上备案信息服务平台,注册账号并完善企业基本信息。
2.提交备案材料:包括消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证等。
3.形式审查:卫生健康行政部门对提交的备案材料进行形式审查,包括资料的完整性、规范性和合法性。
4.备案公示:通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案并公示。
备案材料示例
封面
基本情况表
评价资料目录
备案登记表
标签(铭牌)
说明书
检验报告(含结论)
企业标准或质量标准
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
产品配方
消毒器械结构图(主要元器件及参数)