消毒产品卫生安全评价报告备案是确保消毒产品质量和安全性的重要环节,以下是关于消毒产品卫生安全评价报告备案的详细信息:
备案条件
首次备案:卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料:1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;2.标签(铭牌)、说明书;3.检验报告(含结论);4.企业标准或质量标准;5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;6.产品配方;7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。
更新备案:消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实,变更内容资料齐全并符合要求。
重新备案:消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于一类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。
备案流程
1.网上申请:责任单位通过全国一体化政务服务平台或全国消毒产品网上备案信息服务平台上传备案材料电子档。
2.形式审查:卫生健康行政部门在平台接收到消毒产品卫生安全评价报告备案材料后,会进行形式审查。形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
3.备案公示:对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案并公示。
备案依据
《中华人民共和国传染病防治法》
《消毒管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
备案材料示例
封面
基本情况表
评价资料目录
备案登记表
标签(铭牌)
说明书
检验报告(含结论)
企业标准或质量标准
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
产品配方
消毒器械结构图(主要元器件及参数)