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保健用品文号是什么?

作者:Admin 日期:2024-12-30 点击:211
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保健用品文号,即“健字号”,是保健用品的批准文号,表明产品已经过相关部门的审核和评价,符合国家的卫生标准和法规要求。以下是关于保健用品文号的相关信息:


保健用品文号的定义和作用


定义:健字号文号是保健用品的批准文号,分为内服和外用两大类,适用于具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品和用品。

作用:健字号文号的主要作用是确保保健用品的质量和安全性,防止因产品质量问题导致的健康风险,同时帮助消费者识别和选择合法合规的保健产品。


保健用品文号的申请流程


准备阶段:确定产品类型、功效、配方等基本要素,并制定申报方案。

检测阶段:将产品送至具有相关认证资格的第三方检测机构进行检测,获取检测报告。

提交与受理阶段:准备申报材料,包括临床试验计划、样品、说明书等,向当地药监部门提交申请。

审评与核查阶段:审评机构对保健食品的安全性、质量可控性等进行综合评价,并出具审评意见。

行政审批与制证阶段:食品药品监督管理部门根据审评和核查结果,作出是否批准的决定。对于批准的保健食品,食品药品监督管理部门将核发保健食品注册证书,并送达申请人。


保健用品文号的类型


卫食健字:这是卫生部对保健食品的审批标识,适用于2003年以前的保健食品。

国食健字:自2003年起,国家食品药品监督管理局成立后,接手了保健食品的审批工作,此后通过审批的保健食品的标识变为了“国食健字”。


注意事项


保健用品文号的有效期通常为五年,到期后需要重新申请。

在申请保健用品文号时,企业应确保产品符合相关法规和标准,并遵循申请流程。


通过上述信息,您可以更好地了解保健用品文号的定义、作用、申请流程以及注意事项,确保您的产品合法合规地进入市场。

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