微信扫码

  • 15713805966
郑州博康医药科技开发有限公司


全国咨询热线

15713805966
< >

批号是批准文号吗?

作者:Admin 日期:2024-12-24 点击:143
一键分享

批号不是批准文号,两者存在明显的区别。以下是关于两者的详细解释:


批号


定义:批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。

作用:通过批号可以追溯和审查该批药品的生产历史,对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。


批准文号


定义:批准文号是药品生产企业在生产药品时,为了区分不同生产批次而给药品分配的一个识别编号。这个批号是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发药品批文时一起颁发,证明某种药品经过审评和批准,可以合法的生产和上市。

作用:批准文号是药品合法性的标志,只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。


批号与批准文号的区别


定义:批号是用于识别生产批次的编号,而批准文号是药品合法性的标志。

作用:批号主要用于追溯和审查药品的生产历史,而批准文号则是药品生产和销售的合法凭证。

组成:批号通常由生产日期和其他数字或字母组成,而批准文号则有固定的格式,如“国药准字+1位字母+8位数字”。


了解批号与批准文号的区别对于确保药品质量和安全至关重要。

上一条:批号申请是什么意思?

下一条:批号怎么填?