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中药批号如何规定?

作者:Admin 日期:2025-05-06 点击:297
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中药批号的规定涉及多个方面,包括批号的分类、办理流程以及具体的格式要求。了解这些规定有助于确保中药产品的合法生产和流通。


中药批号的分类


消字号:适用于中药饮片和中药颗粒等药品。

健字号:适用于中药片剂和胶囊等药品。

保健用品号:适用于中药保健食品。

国食健字:由国家食品药品监督管理总局颁发的,用于标识中药保健食品的批号。

食字号:适用于中药食品的批号。

国药准字号:药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。


中药批号的办理流程


提供材料:包括生产许可证、产品质量控制规范等。

申请审查:提交申请后,相关部门进行审查和核发。


中药批号的格式要求


国药准字号:格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“h”,中药使用的字母为“z”。


中药批号的规定是确保中药产品质量和安全的重要措施。中药生产企业和销售商应严格遵守相关规定,确保产品的合法性和质量。




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